Пекин, 6 ноября /Синьхуа/ Государственное управление КНР по контролю за лекарственными средствами санкционировало выход на рынок двух антигенных тест-систем, которые могут обнаружить новую коронавирусную инфекцию /COVID-19/ и выдать результаты в течение 20 минут.
В заявлении регулятора от 5 ноября сообщается, что данные медицинские продукты, разработанные двумя биотехнологическими компаниями из Гуанчжоу и Пекина соответственно, являются первыми получившими разрешение отечественными тест-системами на антигены COVID-19.
Тестовые инструменты способны быстро выявлять случаи заражения при высокой вирусной нагрузке в острый период инфицирования. Они подходят для раннего скрининга и оперативной изоляции пациентов с подозрением на коронавирус.
В заявлении отмечается, что антигенное тестирование служит дополнением к уже имеющимся методикам выявления COVID-19. Самостоятельно оно не может точно распознавать инфекцию и потому должно применяться в сочетании с тестами на нуклеиновые кислоты, компьютерной томографией и другими средствами диагностики.
Последующее тестирование на нуклеиновые кислоты необходимо как при положительных, так и при отрицательных результатах теста на антигены COVID-19.
Помимо двух антигенных тест-систем, Китай к настоящему времени выдал разрешения на использование 24 реагентов для обн
